Precision Diagnostics^®改善生活

以下是我们团队成员在2020年取得的一些成就：

为了及时对我们的现场员工进行筛查，以及扩大我们当地社区的检测可用性，我们的LabPMM团队在CLIA/CAP，纽约州许可参考实验室（加利福尼亚州圣地亚哥）启动了RT-qPCR COVID-19检测。

Invivoscribe（IVS）的LeukoStrat^® CDx FLT3突变检测试剂盒（作为可分配试剂盒）已获得FDA监管批准，可为客户进行内部测试提供这种国际标准化信号比检测方法。  能够在区域实验室、癌症治疗中心和医院进行高效、准确和客观的FLT3检测有望改善诊断为急性髓系白血病（AML）患者的管理。

我们已在中国上海扩建全资实验室并投入使用。就在疫情开始影响出行之际，实验室已经完工，设备齐全，还雇用了工作人员并对其进行培训，因此我们的新设施参观和启动仪式均以远程方式完成。除美国、德国和日本的工作人员外，实验室人员增加并补足了我们的国际LabPMM团队。测试已经在进行中，很快将提供PCR毛细管检测、NGS检测、基因panel、生物信息学和多参数流式细胞术筛选和MRD panel的完整菜单，也将向世界各地的LabPMM实验室提供该菜单。

我们的新药开发实体，即Invivoscribe Therapeutics，已获得英国药物开发服务提供商Domainex的许可，可实施小分子项目。该项目研发同领域中首个化合物，其目标是找出对AML等髓系恶性肿瘤至关重要的新途径。Invivoscribe Therapeutics已推进该项目，以使用药理学模型和使用患者样本中的原发性肿瘤样本进行体外测试来定义治疗基本原理。GLP研究和用于临床的化合物生产活动已步入正轨。作为项目拓展的一部分，我们现在正在积极开展努力，以许可在第2阶段准备好的第二个项目。

Invivoscribe将其圣地亚哥研发团队扩大了30%，以开发各种检测方法。我们使用LymphoTrack IGH和TCR检测推进与许多临床制药合作伙伴的合作，以支持在广泛血液系统恶性肿瘤国际临床研究中使用微小残留病变（MRD）检测，包括多发性骨髓瘤（MM）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。  临床癌症中心还发表或展示了许多有关LymphoTrack MRD检测的科学论文和海报。

我们的流式细胞术团队与我们的临床实验室和我们的治疗部门合作，开发了针对各种血液系统恶性肿瘤的筛查和活力检测方法以及用于跟踪AML的标准化MRD panel。这些panel将于今年年初开始在圣地亚哥和中国推出，将用于内部和外部药物开发项目。我们扩大了原发性肿瘤样本的收集、流动和基因组编目以及可行冷冻方法，用于体外药物可行性、药物panel筛选和IC⁵⁰药物研究。

我们的生物信息学团队与我们的流式团队合作，并在我们的首席医疗官的指导下，开发并展示了新的机器学习算法，便于在血液病理学家对流式细胞术数据进行人工解释时提供帮助并进行补充。算法的初始数据在AMP在线研讨会上提供。

我们为ABI7500 Dx平台开发了新型基因表达检测，从而为内部和外部制药合作伙伴提供支持，我们正在开发第二代MyAML^®和MyMRD^®基因panel，其具有更多基因，灵敏度更高，可用来发现和监测髓系恶性肿瘤（包括急性髓系白血病（AML）、骨髓增生性肿瘤（MPN）和骨髓增生异常综合征（MDS））中TP53等变体。

最后，像以往一样，我想表达诚挚的谢意，如果没有您的反馈和支持，这26年来我们不可能取得如此大的发展和进步。我们期待与研究和临床同事继续互动，确保能够在未来几十年里继续为您提供最好的产品。我们祝愿您、您的同事以及您的家人在2021年平安健康、心情愉悦、成果丰硕、事业有成。

此致，

Jeffrey Edward Miller, Ph.D.
创始人、首席科学官、首席执行官兼董事长