Company – Experts in Molecular Products and Services For Oncology Testing2021-11-23T20:41:41+00:00
25年经验

Precision Diagnostics®改善生活

25年经验

Precision Diagnostics®改善生活

行业先驱

我们是肿瘤学检测领域分子产品和服务的一流专业提供商。

Invivoscribe提供全面肿瘤学检测产品和服务(B细胞和T细胞克隆性、NGS基因panel、MRD检测和综合生物信息学软件),所有产品和服务均在ISO 13485设计控制下开发并在我们的cGMP设施中制造。

CEO致辞

亲爱的同事们:

我很高兴借此机会强调我们公司去年取得的一些成就,并确定我们将在来年实施的一部分项目。

2020年第一季度爆发的疫情明显对我们整个国际员工和全球所有客户均产生了重大影响。但是,我们的行政和人力资源团队为异地工作团队做好了预期和准备,我们的主管、LabPMM临床和全球Invivoscribe团队迅速实施并适应新的工作流程和时间表,解决现场社交距离问题,并与其家人配合维持居家工作时的业务流程和动力。因此,虽然COVID-19带来诸多挑战,但是Invivoscribe仍然能够保持专注和高效,按时完成合作伙伴的项目,推进内部项目的进行,正是由于所做的这些努力,公司的收入同比增长高达两位数。

以下是我们团队成员在2020年取得的一些成就:

为了及时对我们的现场员工进行筛查,以及扩大我们当地社区的检测可用性,我们的LabPMM团队在CLIA/CAP,纽约州许可参考实验室(加利福尼亚州圣地亚哥)启动了RT-qPCR COVID-19检测。

Invivoscribe(IVS)的LeukoStrat® CDx FLT3突变检测试剂盒(作为可分配试剂盒)已获得FDA监管批准,可为客户进行内部测试提供这种国际标准化信号比检测方法。  能够在区域实验室、癌症治疗中心和医院进行高效、准确和客观的FLT3检测有望改善诊断为急性髓系白血病(AML)患者的管理。

我们已在中国上海扩建全资实验室并投入使用。就在疫情开始影响出行之际,实验室已经完工,设备齐全,还雇用了工作人员并对其进行培训,因此我们的新设施参观和启动仪式均以远程方式完成。除美国、德国和日本的工作人员外,实验室人员增加并补足了我们的国际LabPMM团队。测试已经在进行中,很快将提供PCR毛细管检测、NGS检测、基因panel、生物信息学和多参数流式细胞术筛选和MRD panel的完整菜单,也将向世界各地的LabPMM实验室提供该菜单。

我们的新药开发实体,即Invivoscribe Therapeutics,已获得英国药物开发服务提供商Domainex的许可,可实施小分子项目。该项目研发同领域中首个化合物,其目标是找出对AML等髓系恶性肿瘤至关重要的新途径。Invivoscribe Therapeutics已推进该项目,以使用药理学模型和使用患者样本中的原发性肿瘤样本进行体外测试来定义治疗基本原理。GLP研究和用于临床的化合物生产活动已步入正轨。作为项目拓展的一部分,我们现在正在积极开展努力,以许可在第2阶段准备好的第二个项目。

Invivoscribe将其圣地亚哥研发团队扩大了30%,以开发各种检测方法。我们使用LymphoTrack IGH和TCR检测推进与许多临床制药合作伙伴的合作,以支持在广泛血液系统恶性肿瘤国际临床研究中使用微小残留病变(MRD)检测,包括多发性骨髓瘤(MM)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。  临床癌症中心还发表或展示了许多有关LymphoTrack MRD检测的科学论文和海报。

我们的流式细胞术团队与我们的临床实验室和我们的治疗部门合作,开发了针对各种血液系统恶性肿瘤的筛查和活力检测方法以及用于跟踪AML的标准化MRD panel。这些panel将于今年年初开始在圣地亚哥和中国推出,将用于内部和外部药物开发项目。我们扩大了原发性肿瘤样本的收集、流动和基因组编目以及可行冷冻方法,用于体外药物可行性、药物panel筛选和IC50药物研究。

我们的生物信息学团队与我们的流式团队合作,并在我们的首席医疗官的指导下,开发并展示了新的机器学习算法,便于在血液病理学家对流式细胞术数据进行人工解释时提供帮助并进行补充。算法的初始数据在AMP在线研讨会上提供。

我们为ABI7500 Dx平台开发了新型基因表达检测,从而为内部和外部制药合作伙伴提供支持,我们正在开发第二代MyAML®和MyMRD®基因panel,其具有更多基因,灵敏度更高,可用来发现和监测髓系恶性肿瘤(包括急性髓系白血病(AML)、骨髓增生性肿瘤(MPN)和骨髓增生异常综合征(MDS))中TP53等变体。

最后,像以往一样,我想表达诚挚的谢意,如果没有您的反馈和支持,这26年来我们不可能取得如此大的发展和进步。我们期待与研究和临床同事继续互动,确保能够在未来几十年里继续为您提供最好的产品。我们祝愿您、您的同事以及您的家人在2021年平安健康、心情愉悦、成果丰硕、事业有成。

此致,

Jeffrey Edward Miller, Ph.D.
创始人、首席科学官、首席执行官兼董事长

行业先驱

我们是肿瘤学检测领域分子产品和服务的一流专业提供商。

Invivoscribe提供全面肿瘤学检测产品和服务(B细胞和T细胞克隆性、NGS基因panel、MRD检测和综合生物信息学软件),所有产品和服务均在ISO 13485设计控制下开发并在我们的cGMP设施中制造。

亲爱的同事们:

我很高兴借此机会强调我们公司去年取得的一些成就,并确定我们将在来年实施的一部分项目。

2020年第一季度爆发的疫情明显对我们整个国际员工和全球所有客户均产生了重大影响。但是,我们的行政和人力资源团队为异地工作团队做好了预期和准备,我们的主管、LabPMM临床和全球Invivoscribe团队迅速实施并适应新的工作流程和时间表,解决现场社交距离问题,并与其家人配合维持居家工作时的业务流程和动力。因此,虽然COVID-19带来诸多挑战,但是Invivoscribe仍然能够保持专注和高效,按时完成合作伙伴的项目,推进内部项目的进行,正是由于所做的这些努力,公司的收入同比增长高达两位数。

亲爱的同事们:

我很高兴借此机会强调我们公司去年取得的一些成就,并确定我们将在来年实施的一部分项目。

2020年第一季度爆发的疫情明显对我们整个国际员工和全球所有客户均产生了重大影响。但是,我们的行政和人力资源团队为异地工作团队做好了预期和准备,我们的主管、LabPMM临床和全球Invivoscribe团队迅速实施并适应新的工作流程和时间表,解决现场社交距离问题,并与其家人配合维持居家工作时的业务流程和动力。因此,虽然COVID-19带来诸多挑战,但是Invivoscribe仍然能够保持专注和高效,按时完成合作伙伴的项目,推进内部项目的进行,正是由于所做的这些努力,公司的收入同比增长高达两位数。

我们作为分子诊断领域的行业先驱,以提高全球医疗保健标准为宗旨。

我们为临床实验室、制药公司、医生、患者和研究人员提供高质量、可靠和创新性分子诊断解决方案。这些解决方案涉及的领域较广,从CDx生物标志物识别和患者分层到检测开发和试剂生产,再到这些检测的商业化,既可以是我们统一临床实验室提供的服务,也可以是供160多个国家/地区的实验室使用的试剂盒。

产品

一流检测产品和试剂

Invivoscribe提供用于血液肿瘤学以及RUO检测的全系列标准化CE认证体外诊断cGMP产品、分析物特异性试剂(ASR)以及DNA和RNA对照品。

临床实验室服务

LabPMM在全球范围内提供临床服务

Invivoscribe的Personalized Molecular Medicine®(LabPMM®)实验室可提供对患者护理至关重要的新型特有生物标志物的国际统一测试服务。

伙伴关系

CDx Turn-Key合作

Invivoscribe提供一种加速药品批准流程的有效策略,提供产品开发、制造、临床实验室服务和全球法规专业知识。

我们作为分子诊断领域的行业先驱,以提高全球医疗保健标准为宗旨。

我们为临床实验室、制药公司、医生、患者和研究人员提供高质量、可靠和创新性分子诊断解决方案。这些解决方案涉及的领域较广,从CDx生物标志物识别和患者分层到检测开发和试剂生产,再到这些检测的商业化,既可以是我们统一临床实验室提供的服务,也可以是供160多个国家/地区的实验室使用的试剂盒。

产品

一流检测产品和试剂

Invivoscribe提供用于血液肿瘤学以及RUO检测的全系列标准化CE认证体外诊断cGMP产品、分析物特异性试剂(ASR)以及DNA和RNA对照品。

临床实验室服务

LabPMM在全球范围内提供临床服务

Invivoscribe的Personalized Molecular Medicine®(LabPMM®)实验室可提供对患者护理至关重要的新型特有生物标志物的国际统一测试服务。

伙伴关系

CDx Turn-Key合作

Invivoscribe提供一种加速药品批准流程的有效策略,提供产品开发、制造、临床实验室服务和全球法规专业知识。

我们努力挖掘和利用个性化分子医疗的全部潜力,因为我们知道每名患者的疾病分子基础有所不同。

我们作为试剂生产商,致力于为基因重排、染色体易位和基因突变检测提供凝胶、毛细管和第二代测序PCR检测等综合选择。可通过我们的全球经销网络获得这些产品,目前这些产品已供700多个实验室使用。

我们努力挖掘和利用个性化分子医疗的全部潜力,因为我们知道每名患者的疾病分子基础有所不同。

我们作为试剂生产商,致力于为基因重排、染色体易位和基因突变检测提供凝胶、毛细管和第二代测序PCR检测等综合选择。可通过我们的全球经销网络获得这些产品,目前这些产品已供700多个实验室使用。

20-30% of patients with acute myeloid leukemia have mutations of the FLT3 biomarker that make them eligible for several FLT3-targeted small molecule therapies currently in late stage clinical trials. Interim results indicate that FLT3-targeted drugs may improve survival and “obviate the need for allogeneic stem cell transplantation”. If these results are confirmed and one or more of these FLT3-targeted drugs become approved by the FDA, testing for the FLT3 biomarker may eliminate the need for thousands of patients to undergo stem cell transplantation (each allogeneic transplant costs hundreds of thousands of dollars and place recipients at grave risk of infection and other complications such as Graft vs. Host disease). Accordingly, the companion diagnostic FLT3 diagnostic test will provide access to a FLT3small molecular inhibitor, which could result in improved survival coupled with cost savings of tens of thousands of dollars per AML patient. As there are more than thirty thousand new AML patients identified each year, this could result in hundreds of millions of dollars per year in potential cost savings. Further, these targeted therapies generally have substantively reduced side effects relative to those of standard chemotherapy, so the quality of life for the patient is potentially much improved.